Etude de stabilité de la vitamine C dans des comprimés effervescents de 500mg par iodométrie.
Des informations générales:
Le niveau |
Doctorat |
Titre |
Etude de stabilité de la vitamine C dans des comprimés effervescents de 500mg par iodométrie. |
SPECIALITE |
Pharmacie |
Page de garde:
Sommaire:
Chapitre I: L’acide ascorbique
I.1. Généralités :
I.2. Définition et structure:
1.3. Propriétés physico chimiques :
I.4. Dérivés de la vitamine C :
I.5. Besoins en Vitamine C:
I.6. Sources de la vitamine C :
I.7. Rôle physiologique de l’acide ascorbique :
I.7.1. Système immunitaire :
I.7.2. Santé cardiovasculaire :
I.7.3. Diabète :
I.7.4. Fonction neurologique
1.7.5. Grossesse :
I.7.6. Santé de la peau :
I.7.7. Cataracte :
I.7.8. Santé pulmonaire:
I.7.9. Propriétés anti carcinogenèse :
I.8. Carence en vitamine C:
I.8.1. Hypovitaminose C :
I.8.2. Scorbut :
I.9. Effets indésirables de la vitamine C:
Chapitre II : Méthodes de dosage de l’acide ascorbique
II.1. Généralités :
II.2. Méthodes non citées dans les pharmacopées
II.2.1. Méthode titrimétrique :
II.2.1.1. Principe :
II.2.1.2. Avantages de la méthode
II.2.1.3. Inconvenients de la méthode
II.2.1.4. Exemples de dosage:
II.2.2. Méthode électrochimique
II.2.2.1. Principe:
II.2.2.2. Avantages de la méthode
II.2.2.3. Les méthodes électrochimiques appliquées à la détermination de l’AA :
II.2.3. Méthode enzymatique :
II.2.3.1. Principe:
II.2.3.2. Avantages de la méthode
II.2.3.3. Exemples de dosage:
II.2.4. Chimiluminescence:
II.2.4.1. Principe :
II.2.4.2. Avantages de la méthode
II.2.4.3. Exemples de dosage:
II.2.5. Méthodes spectrophotométriques
II.2.5.1. Dans l’ultra-violet UV
II.2.5.2. Méthodes fluométriques :
II.2.6. Les méthodes chromatographiques:
II.2.6.1. Chromatographie liquide à haute performance (HPLC) :
II.2.6.2. La chromatographie sur couche mince (CCM) :
II.2.6.3. Chromatographie en phase gazeuse (CPG) :
II.3. Méthodes citées dans les pharmacopées :
II.3.1. Méthode de dosage du principe actif PA :
II.3.1.1. Iodométrie :
II.3.2. Méthodes de dosage du produit fini :
II.3.2.1. Méthodes de dosages citées dans l’USP :
II.3.2.2. Méthodes de dosage citées dans la BP :
II.3.2.3. La cérimétrie :
Chapitre III: Etude de stabilité
III.1. Généralités :
III.2. Stabilité de l’acide ascorbique pure:
III.2.1. Effet de la température :
III.2.2 Effet du pH :
III.2.3. Effet de l’humidité
III.2.4. Effet des métaux :
III.2.5. Effet de l’oxygène :
III.2.6. Effet de la lumière
III.2.7. Effet de l’eau
III.3. Stabilité de l’acide ascorbique sous forme de comprimé
III.3.1. Effet de l’oxygène :
III.3.2. Effet de la température
III.3.3 Effet du temps de stockage
III.3.4. Effet de l’humidité :
Partie pratique
Parite I : Développement et validation de la méthode de dosage de la vitamine C dans les comprimés effervescents par iodométrie.
I.1. Objectif de l’étude :
I.2. Lieu de l’étude :
1.3. Période de l’étude :
I.4. Opérateurs
I.5. Matériels et réactifs :
I.5.1. Réactifs :
I.5.2. Matériels :
I.6. Méthodes :
I.6.1. Type de la méthode :
I.6.2. Description de la méthode de dosage de l’AA :
I.6.3. Description de la phase de l’étalonnage :
I.6.3.1. Vérification du titre de l’iode
I.7. Mise en œuvre de l’étude de validation :
I.7.1. Procédure de référence de validation analytique:
I.7.2. Limites de la procédure de validation :
I.7.3. Critères de validation.
I.7.4. Description de la procédure de validation :
Partie II: Etude de stabilité de la vitamine C par iodométrie
II.1. Objectif de l’étude :
II.2. Type de l’étude
II.3. Lieu de l’étude :
II.4. Période de l’étude :
II.5. Opérateurs :
II.6. Matériels et réactifs :
II.6.1. Collection des échantillons :
II.6.2. Type d’échantillon/matrice:
II.6.3. Présentation:
II.7. Méthode :
II.8. Stockage et conservation à court terme :
II.8.1. Stockage et conservation à T° ambiante :
II.8.1.1. Tube fermé :
II.8.1.2. Tube ouvert :
II.8.2. Stockage et conservation à T° basse (2°C) :
II.8.2.1. Détermination du poids moyen:
II.8.2.2. Détermination de la teneur en AA :
II.8.3. Effet de la température:
II.8.3.1. Procédure de dosage:
II.8.4. Temps de préparation :
II.8.4.1. Procédure de dosage
Chapitre III: Résultats et discussions
III.1. Résultats et discussion de la partie I :
III.1.1. Détermination de la droite d’étalonnage:
III.1.2. Etude de l’effet matrice :
II.1.3. Spécificité :
III.1.4. Répétabilité :
III.1.5. Fidélité intermédiaire :
III.2. Résultats et discussion de la partie II :
III.2.1. Résultats de la partie II:
III.2.1.1. Description des comprimés:
III.2.1.2. Normalité :
III.2.1.3. Stockage et conservation
III.2.1.4. Comparaison des résultats de la teneur en % d’AA des tubes fermés à température ambiante et à basse température :
III.2.1.5. Effet de la température.
III.2.1.6. Effet de la dissolution :
III.3. Discussion générale :
I.1. Généralités :
I.2. Définition et structure:
1.3. Propriétés physico chimiques :
I.4. Dérivés de la vitamine C :
I.5. Besoins en Vitamine C:
I.6. Sources de la vitamine C :
I.7. Rôle physiologique de l’acide ascorbique :
I.7.1. Système immunitaire :
I.7.2. Santé cardiovasculaire :
I.7.3. Diabète :
I.7.4. Fonction neurologique
1.7.5. Grossesse :
I.7.6. Santé de la peau :
I.7.7. Cataracte :
I.7.8. Santé pulmonaire:
I.7.9. Propriétés anti carcinogenèse :
I.8. Carence en vitamine C:
I.8.1. Hypovitaminose C :
I.8.2. Scorbut :
I.9. Effets indésirables de la vitamine C:
Chapitre II : Méthodes de dosage de l’acide ascorbique
II.1. Généralités :
II.2. Méthodes non citées dans les pharmacopées
II.2.1. Méthode titrimétrique :
II.2.1.1. Principe :
II.2.1.2. Avantages de la méthode
II.2.1.3. Inconvenients de la méthode
II.2.1.4. Exemples de dosage:
II.2.2. Méthode électrochimique
II.2.2.1. Principe:
II.2.2.2. Avantages de la méthode
II.2.2.3. Les méthodes électrochimiques appliquées à la détermination de l’AA :
II.2.3. Méthode enzymatique :
II.2.3.1. Principe:
II.2.3.2. Avantages de la méthode
II.2.3.3. Exemples de dosage:
II.2.4. Chimiluminescence:
II.2.4.1. Principe :
II.2.4.2. Avantages de la méthode
II.2.4.3. Exemples de dosage:
II.2.5. Méthodes spectrophotométriques
II.2.5.1. Dans l’ultra-violet UV
II.2.5.2. Méthodes fluométriques :
II.2.6. Les méthodes chromatographiques:
II.2.6.1. Chromatographie liquide à haute performance (HPLC) :
II.2.6.2. La chromatographie sur couche mince (CCM) :
II.2.6.3. Chromatographie en phase gazeuse (CPG) :
II.3. Méthodes citées dans les pharmacopées :
II.3.1. Méthode de dosage du principe actif PA :
II.3.1.1. Iodométrie :
II.3.2. Méthodes de dosage du produit fini :
II.3.2.1. Méthodes de dosages citées dans l’USP :
II.3.2.2. Méthodes de dosage citées dans la BP :
II.3.2.3. La cérimétrie :
Chapitre III: Etude de stabilité
III.1. Généralités :
III.2. Stabilité de l’acide ascorbique pure:
III.2.1. Effet de la température :
III.2.2 Effet du pH :
III.2.3. Effet de l’humidité
III.2.4. Effet des métaux :
III.2.5. Effet de l’oxygène :
III.2.6. Effet de la lumière
III.2.7. Effet de l’eau
III.3. Stabilité de l’acide ascorbique sous forme de comprimé
III.3.1. Effet de l’oxygène :
III.3.2. Effet de la température
III.3.3 Effet du temps de stockage
III.3.4. Effet de l’humidité :
Partie pratique
Parite I : Développement et validation de la méthode de dosage de la vitamine C dans les comprimés effervescents par iodométrie.
I.1. Objectif de l’étude :
I.2. Lieu de l’étude :
1.3. Période de l’étude :
I.4. Opérateurs
I.5. Matériels et réactifs :
I.5.1. Réactifs :
I.5.2. Matériels :
I.6. Méthodes :
I.6.1. Type de la méthode :
I.6.2. Description de la méthode de dosage de l’AA :
I.6.3. Description de la phase de l’étalonnage :
I.6.3.1. Vérification du titre de l’iode
I.7. Mise en œuvre de l’étude de validation :
I.7.1. Procédure de référence de validation analytique:
I.7.2. Limites de la procédure de validation :
I.7.3. Critères de validation.
I.7.4. Description de la procédure de validation :
Partie II: Etude de stabilité de la vitamine C par iodométrie
II.1. Objectif de l’étude :
II.2. Type de l’étude
II.3. Lieu de l’étude :
II.4. Période de l’étude :
II.5. Opérateurs :
II.6. Matériels et réactifs :
II.6.1. Collection des échantillons :
II.6.2. Type d’échantillon/matrice:
II.6.3. Présentation:
II.7. Méthode :
II.8. Stockage et conservation à court terme :
II.8.1. Stockage et conservation à T° ambiante :
II.8.1.1. Tube fermé :
II.8.1.2. Tube ouvert :
II.8.2. Stockage et conservation à T° basse (2°C) :
II.8.2.1. Détermination du poids moyen:
II.8.2.2. Détermination de la teneur en AA :
II.8.3. Effet de la température:
II.8.3.1. Procédure de dosage:
II.8.4. Temps de préparation :
II.8.4.1. Procédure de dosage
Chapitre III: Résultats et discussions
III.1. Résultats et discussion de la partie I :
III.1.1. Détermination de la droite d’étalonnage:
III.1.2. Etude de l’effet matrice :
II.1.3. Spécificité :
III.1.4. Répétabilité :
III.1.5. Fidélité intermédiaire :
III.2. Résultats et discussion de la partie II :
III.2.1. Résultats de la partie II:
III.2.1.1. Description des comprimés:
III.2.1.2. Normalité :
III.2.1.3. Stockage et conservation
III.2.1.4. Comparaison des résultats de la teneur en % d’AA des tubes fermés à température ambiante et à basse température :
III.2.1.5. Effet de la température.
III.2.1.6. Effet de la dissolution :
III.3. Discussion générale :
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